Stayble startar klinisk fas 2b-studie i Spanien

VD Andreas Gerward kommenterar: COVID-19 och således tillgången till sjukvården har varit en utmaning för oss i arbetet med att kunna starta upp kliniker. Att vi nu också har initierat den första kliniken i Spanien och därmed initierat alla planerade länder för studien, är något jag är mycket stolt över. Jag ser fram emot att fler kliniker startar upp och inom kort påbörjar behandling av den första patienten i Spanien. Parallellt följer vi noga utvecklingen av COVID-19 och vidtar åtgärder med syfte att minimera dess påverkan på studien. Vi håller vår övergripande tidsplan vad gäller patientrekrytering och genomförandet av fas 2b-studien, trots en senare start än planerat i Spanien.

Målet med den kliniska fas 2b-studien är att påvisa säkerhet, tolerabilitet och minskning i smärta efter behandling med STA363. Smärtan mäts med en numerisk skattningsskala mellan 0-10, vilket innebär ingen smärta alls (0) till extrem smärta (10). Patienterna kommer att följas i 12 månader för att bättre förstå vilka långtidseffekter STA363 har. Studien kommer att inkludera cirka 100 patienter och genomföras vid cirka 20 kliniker i Nederländerna, Ryssland och Spanien.