(SV) Stayble Therapeutics offentliggör halvårsrapport för 2025

August 2025 Regulatorisk

Stayble Therapeutics AB (“Stayble” eller “Bolaget”) offentliggör härmed halvårsrapport för 2025. Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/. Nedan följer en sammanfattning av rapporten.

Sammanfattning

 

VD Andreas Gerward: ”Vi har under det senaste kvartalet lyckats med att öka synligheten för vår läkemedelskandidat STA363 genom deltagande vid vetenskapliga såväl som partneringkonferenser. Vi ser ett stort intresse och engagemang för vårt projekt. STA363 förbereds nu för en klinisk fas 2 prövning, där effekten av STA363 på smärta vid diskbråck kommer att studeras.”

 

 

Väsentliga händelser under första kvartalet (januari – mars 2025)

  • I maj genomförde Bolaget en riktad emission av sammanlagt 4 212 963 units, där varje unit består av tre nyemitterade aktier och två teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande totalt 12 638 889 aktier och 8 425 926 teckningsoptioner. Genom den riktade emissionen tillfördes Bolaget därmed cirka 4,55 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader, och för det fall samtliga TO3 nyttjas under november 2025 kommer Bolaget att, beroende på teckningskursen vid utnyttjande av teckningsoptionerna, tillföras ytterligare cirka 2,1 till 4,2 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader.
     

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Inga väsentliga händelser har skett efter periodens slut
     

Perioden 1 januari – 30 juni 2025

  • Rörelsens kostnader uppgick till 3 948 (7 617) KSEK
  • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -3 904 (-7 250) KSEK
  • Periodens resultat uppgick till -3 921 (-7 069) KSEK

 

Perioden 1 april – 30 juni 2025

  • Rörelsens kostnader uppgick till 1 882 (3 709) KSEK
  • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -1 860 (-3 351) KSEK
  • Periodens resultat uppgick till -1 877 (-3 435) KSEK
     

Finansiell information och kommentar

Stayble avser att använda nettolikviden, från den under Q2 genomförda riktade emissionen, till att slutföra pågående partnerskapsdiskussioner, ta fram detaljerade fas 2b-planer och ge bolaget rörelsekapital fram till andra kvartalet 2026.

VD kommenterar

 

Vi har under det senaste kvartalet lyckats med att öka synligheten för vår läkemedelskandidat STA363 genom deltagande vid vetenskapliga såväl som partneringkonferenser. Vi ser ett stort intresse och engagemang för vårt projekt. STA363 förbereds nu för en klinisk fas 2 prövning, där effekten av STA363 på smärta vid diskbråck kommer att studeras. Vi har i fas 1 studien nyligen visat en tydlig minskning av diskens volym vilket är en förutsättning för att vi också ska kunna se effekt på smärta i kommande kliniska studier.

 

Spännande möten under Bio International
Under perioden har vi bland annat medverkat vid partneringkonferensen Bio International i Boston. Under ett par dagar i juni träffade vi kontakter med vilka vi har pågående diskussioner samt skapade även nya kontakter och därmed för vi fortlöpande dialoger med bolag över hela världen och möjliga framtida samarbetspartners. Jag tar med mig ett stort intresse för Stayble och STA363, och att vi har en unik produkt med en stor potential. Många av de vi träffar slogs av enkelheten i behandlingen men framför allt att vi har en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling och tydliga resultat som visar på minskad diskvolym, vilket är en grundförutsättning för att visa smärtlindring i kommande fas 2 studie.

 

Presentation på vetenskaplig kongress

Under perioden har vi även presenterat vår forskning vid ISSLS (International Society of the Study of the Lumbar Spine) vilket är en av de största konferenserna inom vårt område. Data från Fas 1 studien presenterades av vår amerikanska samarbetspartner Dr. Matthew Shonnard och genererade ett stort intresse bland närvarande läkare. Det är tydligt att det idag saknas enkla effektiva behandlingsalternativ för våra patienter. En inspelning av presentationen kan ses här[1].

 

Pågående partnerskapsdiskussioner
Tillsammans med vår transaktionsrådgivare Genchrome når vi ut brett till flertalet intresserade läkemedels- och medicintekniska bolag. Vi har, trots att vi befinner oss i tidig klinisk fas, pågående diskussioner med ett flertal bolag med globalt intresse för STA363. Vi har också ett antal bolag som visat ett stort intresse men valt att vänta in kommande fas 2 resultat.
 

Vägen framåt
Under våren har vi stärkt kassan vid två tillfällen vilket gett oss kapital för att driva bolaget fram till början av Q2 2026. Detta ger oss finansiell trygghet att hitta den bästa vägen framåt för bolaget. Vi jobbar just nu tillsammans med kontraktsforskningsorganisationer (CROs), medicinska experter och samarbetspartners med att optimera designen av vår kommande fas 2 studie där vi har identifierat viktiga faktorer som ökar sannolikheten för positiva resultat och att projektet drivs på ett kostnads- och tidseffektivt sätt. Stärkta av det positiva intresset från potentiella partners, läkare och vetenskapliga experter och för att säkerställa att våra aktieägare får bästa möjliga värdeutveckling i STA363 projektet så kommer vi under hösten att utvärdera alternativa och kompletterande möjligheter till partnerskap i syfte att finansiera och starta en klinisk fas 2 prövning så snart som möjligt.

 

Jag ser fram emot en spännande höst och att ta Stayble till nästa steg.

 

Göteborg den 20 augusti 2025

Andreas Gerward, VD

 

For more information

Andreas Gerward, CEO of Stayble Therapeutics AB

Mail: andreas.gerward@stayble.se

Phone: +46 730 808 397

 

This information is the type of information that Stayble Therapeutics AB is obliged to publish pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication through the agency of the contact person set out above on August 20, 2025.

 

About Stayble Therapeutics AB

Stayble is a clinical pharmaceutical company developing the injection treatment STA363 for lumbar disc herniation (LDH). Stayble's vision is to offer patients a simple and effective treatment that targets the underlying cause of the patient's chronic pain and provides lasting pain relief and increased physical function. The treatment is aimed at patients who are not helped by physical therapy and painkillers and is a single injection that is expected to last a lifetime and requires minimal rehabilitation. After convincing data from previous pre-clinical and clinical studies (phase 1b and 2b) in degenerative disc disease, which show a volume reduction of the discs, the Company has successfully completed a phase 1b study for the treatment of herniated discs.

The company's Certified Adviser is Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.

 

[1] https://staybletherapeutics.com/sv/presentationer/stayble-therapeutics-sta363-dr-matthew-shonnard-issls-2025-presentation/