{"id":6001,"date":"2024-06-25T06:00:00","date_gmt":"2024-06-25T04:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-presenterar-positiva-interimsdata-fran-pagaende-fas-ib-studie-med-sta363\/"},"modified":"2024-06-25T06:00:00","modified_gmt":"2024-06-25T04:00:00","slug":"stayble-therapeutics-presenterar-positiva-interimsdata-fran-pagaende-fas-ib-studie-med-sta363","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-presenterar-positiva-interimsdata-fran-pagaende-fas-ib-studie-med-sta363\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics presenterar positiva interimsdata fr\u00e5n p\u00e5g\u00e5ende fas Ib studie med STA363"},"content":{"rendered":"

Bolaget har analyserat blindade data fr\u00e5n samtliga patienter som genomf\u00f6rt sin trem\u00e5nadersuppf\u00f6ljning vilket \u00e4r prim\u00e4r m\u00e5ls\u00e4ttning i studien. Analysen visar p\u00e5 fortsatt god s\u00e4kerhet och tolerabilitet och inga varaktiga allvarliga biverkningar (SAE, Serious Adverse Events) kopplade till STA363 eller placebo har rapporterats. Ut\u00f6ver s\u00e4kerhet och tolerabilitet visar \u00e4ven utv\u00e4rderingen p\u00e5 h\u00f6g kvalit\u00e9 p\u00e5 insamlade studiedata samt god efterlevnad av GCP (Good Clinical Practice) fr\u00e5n involverade kliniker. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

F\u00f6rutom s\u00e4kerhet och tolerabilitet s\u00e5 \u00e4r m\u00e5ls\u00e4ttningen att fastst\u00e4lla en minskning av diskvolymen f\u00f6r att p\u00e5visa att behandlingskonceptet har visat sig fungera. Med 24 patienter som genomf\u00f6rt sitt trem\u00e5nadersbes\u00f6k har vi enligt den statistiska ber\u00e4kningen tillr\u00e4ckligt m\u00e5nga patienter f\u00f6r att kunna analysera m\u00e5ls\u00e4ttningar kopplat till s\u00e4kerhet och tolerabilitet samt volymf\u00f6r\u00e4ndringar. Ut\u00f6ver s\u00e4kerhet och volym kommer \u00e4ven sm\u00e4rtf\u00f6r\u00e4ndringar att m\u00e4tas. Risken kopplat till utl\u00e4sningen av studiens data har d\u00e4rmed minskat och ett viktigt delm\u00e5l har passerats. Framgent kommer Stayble att fokusera p\u00e5 att kvarvarande patienter ska genomf\u00f6ra sin sexm\u00e5nadersuppf\u00f6ljning. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Andreas Gerward, VD f\u00f6r Stayble, kommenterar:<\/span><\/p>\n

\u201dDet \u00e4r med gl\u00e4dje vi nu n\u00e5tt denna viktiga milstolpe och tagit ett steg n\u00e4rmare att kunna presentera resultaten av v\u00e5r fas Ib-studie. Med en fortsatt etablerad s\u00e4kerhetsprofil ser vi goda m\u00f6jligheter att studien uppn\u00e5r sitt prim\u00e4ra m\u00e5l. Jag ser fram emot att presentera resultaten fr\u00e5n studien och hoppas att de bekr\u00e4ftar potentialen f\u00f6r STA363 f\u00f6r behandling av sm\u00e4rta orsakad av diskbr\u00e5ck.\u201d<\/em><\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

F\u00f6r mer information<\/span><\/h2>\n

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n

E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n

Telefon: +46 730 808<\/span> <\/span>397<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n

Stayble \u00e4r ett kliniskt l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbr\u00e5ck (LDH). Staybles vision \u00e4r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm\u00e4rta och ger varaktig sm\u00e4rtlindring och \u00f6kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj\u00e4lpta av sjukgymnastik och sm\u00e4rtstillande preparat och \u00e4r en singelinjektion som ber\u00e4knas kvarst\u00e5 hela livet och kr\u00e4ver minimal rehabilitering. Efter \u00f6vertygande data fr\u00e5n tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar p\u00e5 en volymminskning av diskarna genomf\u00f6r Bolaget just nu en fas 1b-studien f\u00f6r behandling av diskbr\u00e5ck.<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Bolagets Certified Adviser \u00e4r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) meddelar idag att Bolagets fas Ib-studie n\u00e5tt uppf\u00f6ljningsm\u00e5let att minst 18 patienter genomf\u00f6rt sitt trem\u00e5nadersbes\u00f6k. Totalt har 24 patienter genomf\u00f6rt bes\u00f6ket. All v\u00e4sentliga data f\u00f6r att utv\u00e4rdera studiens prim\u00e4ra parametrar har d\u00e4rmed s\u00e4krats. Bolaget presenterar \u00e4ven positiva interimsdata med etablerad s\u00e4kerhet och tolerabilitet (prim\u00e4rt studiem\u00e5l) vid utv\u00e4rdering av tillg\u00e4ngliga blindade data fr\u00e5n trem\u00e5nadersuppf\u00f6ljningen. Patienterna kommer att f\u00f6ljas fram till de genomf\u00f6rt sitt sexm\u00e5nadersbes\u00f6k. D\u00e4refter bryts koden och patienter delas upp i grupper av behandlade med STA363 eller placebo. Idag har cirka h\u00e4lften av patienterna slutf\u00f6rt sitt sexm\u00e5nadersbes\u00f6k. Studien fortg\u00e5r helt enligt plan och finala resultat f\u00f6rv\u00e4ntas presenteras under Q4 2024.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/6001"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6001"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/6001\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6001"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}