{"id":5961,"date":"2024-02-20T07:00:00","date_gmt":"2024-02-20T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2023\/"},"modified":"2024-02-20T07:00:00","modified_gmt":"2024-02-20T06:00:00","slug":"stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2023","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2023\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics offentligg\u00f6r bokslutskommunik\u00e9 f\u00f6r 2023"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12px\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>Sammanfattning<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet (oktober &#8211; december 2023)<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I november meddelades top-line data fr\u00e5n fas IIb-studien med STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. Den randomiserade dubbelblinda studien uppn\u00e5dde inte det prim\u00e4ra m\u00e5let. Enligt de f\u00f6rutbest\u00e4mda statistiska kriterierna visade STA363 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo inte en statistiskt signifikant minskning i sm\u00e4rta efter sex m\u00e5nader.<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I december meddelades ytterligare analyser fr\u00e5n fas IIb-studien p\u00e5 degenerativa disksjukdom och dess p\u00e5verkan p\u00e5 Bolagets andra projekt p\u00e5 diskbr\u00e5ck. I patienter som fick den h\u00f6gre dosen av STA363 observerades en statistiskt s\u00e4kerst\u00e4lld skillnad p\u00e5 diskintensitet och diskh\u00f6jd vilka \u00e4r tydliga tecken p\u00e5 minskad volym av disken. Dessa effekter b\u00f6r ge en minskad diskbr\u00e5cksvolym och d\u00e4rmed minskat tryck p\u00e5 nervrot och sm\u00e4rtreduktion hos diskbr\u00e5ckspatienter.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:0;margin-left:18pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0;text-align:left;text-indent:-18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I januari meddelades den slutliga dataanalysen av fas IIb-studie med STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. I \u00f6verenst\u00e4mmelse med den prelimin\u00e4ra topline-analysen som kommunicerades i november 2023 styrker subgruppsanalyserna tidigare resultat d\u00e4r ingen skillnad i sm\u00e4rta mellan placebo och aktiva grupper kunde detekteras. Bolaget kommer nu att koncentrera sig p\u00e5 fas Ib-projektet inom diskbr\u00e5ck d\u00e4r Bolaget st\u00e5r st\u00e4rkt i resultaten fr\u00e5n fas IIb- studien<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0;margin-left:36pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0;text-align:left\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 januari \u2013 31 december 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R\u00f6relsens kostnader uppgick till 24 101 (25 082) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R\u00f6relseresultatet (EBIT) uppgick till -23 954 (-24 797) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -23 737 (-24 526) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 oktober \u2013 31 december 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R\u00f6relsens kostnader uppgick till 6 595 (4 642) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R\u00f6relseresultatet (EBIT) uppgick till -6 457 (-4 613) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -6 288 (-4 559) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>Finansiell information och kommentar<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble Therapeutics AB redovisar under kvartal 4 r\u00f6relsekostnader om 6 595 KSEK som inkluderar alla avslutande kostnader f\u00f6r Fas IIb-studien inom degenerativa disksjukdomar (DDD).<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;margin-bottom:10pt;margin-top:0pt;text-align:left\">\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>VD kommentar<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt\">2023 var ett av de mest sp\u00e4nnande \u00e5ren i Staybles utvecklingsresa d\u00e5 vi i slutet av \u00e5ret kunde avl\u00e4sa resultatet fr\u00e5n fas IIb-studien mot kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. Studien gav inte det resultat p\u00e5 sm\u00e4rta som vi hoppats p\u00e5, men resultatet visar att behandling med STA363 p\u00e5verkar disken i linje med v\u00e5rt koncept. En statistiskt s\u00e4kerst\u00e4lld skillnad p\u00e5 diskintensitet och diskh\u00f6jd som observerades i fas IIb studien inom degenerativa disksjukdomar st\u00f6djer hypotesen i v\u00e5rt diskbr\u00e5cksprojekt. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Data fr\u00e5n fas IIb ger st\u00f6d f\u00f6r behandlingseffekt vid sm\u00e4rta orsakad av diskbr\u00e5ck<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Hos patienter fr\u00e5n fas IIb som fick den h\u00f6gre dosen av STA363 (samma som anv\u00e4nds i diskbr\u00e5cksstudien) konstaterades en statistiskt s\u00e4kerst\u00e4lld skillnad p\u00e5 diskintensitet och diskh\u00f6jd vilka \u00e4r tydliga tecken p\u00e5 en minskad volym av disken. Ett samband mellan behandling som ger minskad disk- och br\u00e5ckvolym, och effekt p\u00e5 diskbr\u00e5cksorsakad nervrotssm\u00e4rta \u00e4r grunden f\u00f6r den behandlingsprincip vi efterstr\u00e4var och detta har st\u00f6d i den vetenskapliga litteraturen. D\u00e4rf\u00f6r skiftar vi nu fokus till v\u00e5r p\u00e5g\u00e5ende fas Ib-studie inom diskbr\u00e5ck. Vi ligger i fas med utvecklingsplanen och kommer att slutf\u00f6ra patientrekryteringen under Q1 2024. D\u00e4refter kommer patienter att f\u00f6ljas i totalt 6 m\u00e5nader med uppf\u00f6ljningar efter 1 vecka, 1, 3 och 6 m\u00e5nader. Studiens prim\u00e4ra fokus \u00e4r s\u00e4kerhet och tolerabilitet och vi kommer att kommunicera prelimin\u00e4ra resultat under f\u00f6rsta halv\u00e5ret i \u00e5r. Finala resultat fr\u00e5n studien kommer som tidigare kommunicerats att presenteras under andra halv\u00e5ret i \u00e5r. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>S\u00e4kerst\u00e4llt finansiering 2024 ut<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Som en konsekvens av resultaten fr\u00e5n fas IIb studien har vi sett \u00f6ver v\u00e5r kostnadskostym och vidtagit \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minska kostnader med avsikt att f\u00f6rl\u00e4nga den tid vi har finansiering. Bland annat har vi begr\u00e4nsat hyreskostnader, samt begr\u00e4nsat bolagsanalys och extern support. Vi har \u00e4ven fr\u00e5n och med f\u00f6rsta januari 2024 minskat antal anst\u00e4llda. Detta ger oss kapital fram till finala resultat fr\u00e5n fas Ib inom diskbr\u00e5ck. Parallellt med utvecklingen forts\u00e4tter vi v\u00e5ra dialoger med potentiella partners.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Jag ser fram emot 2024 och att forts\u00e4tta utveckla STA363 inom diskbr\u00e5ck<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Vi har genom \u00e5ren byggt upp en gedigen erfarenhet kring design, genomf\u00f6rande och uppf\u00f6ljning av studier inom sm\u00e4rta. Med v\u00e5r erfarenhet, det starka vetenskapliga st\u00f6det och en tydlig efterfr\u00e5gan p\u00e5 en produkt som STA363 ser vi fram emot att forts\u00e4tta driva utvecklingen fram\u00e5t inom ett omr\u00e5de med ett stort medicinskt behov. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Vi ser med tillf\u00f6rsikt fram emot n\u00e4sta steg och resultat fr\u00e5n v\u00e5r studie under 2024.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">G\u00f6teborg den 20 februari 2024<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">F\u00f6r mer information<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Telefon: +46 730 808<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">397<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Stayble Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 20 februari 2024.<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble \u00e4r ett kliniskt l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbr\u00e5ck (LDH). Staybles vision \u00e4r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm\u00e4rta och ger varaktig sm\u00e4rtlindring och \u00f6kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj\u00e4lpta av sjukgymnastik och sm\u00e4rtstillande preparat och \u00e4r en singelinjektion som ber\u00e4knas kvarst\u00e5 hela livet och kr\u00e4ver minimal rehabilitering. Efter \u00f6vertygande data fr\u00e5n tidigare prekliniska och kliniska studier (fas Ib och IIb) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar p\u00e5 en volymminskning av diskarna genomf\u00f6r Bolaget just nu en fas 1b-studien f\u00f6r behandling av diskbr\u00e5ck.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolagets Certified Adviser \u00e4r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble Therapeutics AB (&#8221;Stayble&#8221; eller &#8221;Bolaget&#8221;) offentligg\u00f6r h\u00e4rmed bokslutskommunik\u00e9 f\u00f6r 2023. Rapporten finns tillg\u00e4nglig som bifogat dokument samt p\u00e5 Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com\/sv\/investerare\/finansiella-rapporter\/. Nedan f\u00f6ljer en sammanfattning av rapporten.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5961"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5961"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5961\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5961"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}