{"id":5897,"date":"2023-11-14T08:15:00","date_gmt":"2023-11-14T07:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/rattelse-stayble-therapeutics-offentliggor-kvartalsrapport-for-tredje-kvartalet-2023\/"},"modified":"2023-11-14T08:15:00","modified_gmt":"2023-11-14T07:15:00","slug":"rattelse-stayble-therapeutics-offentliggor-kvartalsrapport-for-tredje-kvartalet-2023","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/rattelse-stayble-therapeutics-offentliggor-kvartalsrapport-for-tredje-kvartalet-2023\/","title":{"rendered":"R\u00e4ttelse: Stayble Therapeutics offentligg\u00f6r kvartalsrapport f\u00f6r tredje kvartalet 2023"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12px\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>Sammanfattning<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser under tredje kvartalet (juli &#8211; september 2023)<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I juli meddelade Stayble att cirka 90% av patienterna i den p&aring;g&aring;ende fas IIb-studie f&ouml;r behandling av degenerativa disksjukdomar har genomf&ouml;rt sin tolvm&aring;nadersuppf&ouml;ljning. <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I augusti inkluderades den f&ouml;rsta patienten i den kliniska fas 1b-studien med STA363 f&ouml;r behandling av diskbr&aring;ck. Totalt 24 patienter kommer randomiseras och antigen behandlas med STA363 eller placebo (2:1 distribution). <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I september avslutade Stayble avtalet g&auml;llande likviditetsgaranti med Lago Kapital AB. <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I september meddelade Stayble att den sista patienten i den kliniska fas 2b-studien f&ouml;r behandling av degenerativa disksjukdomar har slutf&ouml;rts. Detta inneb&auml;r att m&aring;let med antal utv&auml;rderingsbara patienter i studien nu har uppn&aring;tts.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:8pt;margin-left:18pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0;text-align:left\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I november meddelade Stayble top-line data fr&aring;n fas IIb-studien med STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm&auml;rta. Den randomiserade dubbelblinda studien uppn&aring;dde inte det prim&auml;ra m&aring;let. Enligt de f&ouml;rutbest&auml;mda statistiska kriterierna visade STA363 j&auml;mf&ouml;rt med placebo inte en statistiskt signifikant minskning i sm&auml;rta efter sex m&aring;nader.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0;margin-left:36pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0;text-align:left\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 januari &ndash; 30 september 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 17 506 (20 440) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -17 497 (-20 184) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -17 449 (-19 967) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 juli &ndash; 30 september 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 6 864 (6 098) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -6 861 (-6 064) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -7 043 (-5 884) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>Finansiell information och kommentar<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Inga ytterligare kommentarer.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;margin-bottom:10pt;margin-top:0pt;text-align:left\">\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>VD kommentar<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:11pt\">Jag har varit med sedan starten p&aring; Staybles resa fr&aring;n att utveckla en id&eacute; till att bli ett noterat bolag med tv&aring; indikationer i klinisk fas. Det har varit en otroligt sp&auml;nnande resa d&auml;r vi som bolag utvecklats och vuxit genom &aring;ren. Det &auml;r d&auml;rf&ouml;r med besvikelse jag nu kan konstatera att vi inte n&aring;dde v&aring;rt m&aring;l med v&aring;r ena indikation inom degenerativa disksjukdomar. Att en studie inte visar vad man hoppats &auml;r alltid med i scenarierna men man kan aldrig f&ouml;rbereda sig p&aring; hur det k&auml;nns n&auml;r det v&auml;l h&auml;nder. Det &auml;r en besvikelse <\/span><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:11pt\">f&ouml;r alla patienter som hoppats p&aring; en ny behandling, f&ouml;r er aktie&auml;gare, men ocks&aring; f&ouml;r mig personligen och alla som arbetar f&ouml;r Stayble<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:11pt\">. Efter dessa resultat &auml;ndrar vi nu fokus och ser fram emot resultaten i v&aring;r andra studie inom diskbr&aring;ck, inte minst f&ouml;r att vi i data fr&aring;n fas 2b studien ser indikationer som st&ouml;djer den prim&auml;ra mekanismen av STA363. Det &auml;r denna mekanism som kan ge en sm&auml;rtlindrande effekt i diskbr&aring;ckspatienter. Vi ser ocks&aring; &ouml;ver hur vi drastiskt kan minska v&aring;ra kostnader f&ouml;r att kunna ha tillr&auml;cklig finansiell uth&aring;llighet f&ouml;r att kunna f&aring; resultat fr&aring;n fas 1b-studien i den andra indikationen utan att beh&ouml;va ytterligare finansiering<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Studieresultat fr&aring;n fas 2b-studien<\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Vi konkluderar tyv&auml;rr att fas 2b-studien inte uppn&aring;dde det prim&auml;ra effektm&aring;let att visa en statistiskt signifikant minskning av sm&auml;rta i dosgrupperna j&auml;mf&ouml;rt med placebo, varken vid sex- eller tolvm&aring;nadersuppf&ouml;ljningen. Alla tre grupper visade dock en v&auml;sentlig sm&auml;rtminskning efter behandling. Vi bed&ouml;mer att en ut&ouml;kning av studiens omfattning sannolikt inte skulle resultera i n&aring;gon signifikant skillnad mellan grupperna, varp&aring; studien d&auml;rf&ouml;r betraktas som konklusiv. STA363 visade en fortsatt god s&auml;kerhetsprofil upp till tolv m&aring;nader. Studiens sekund&auml;ra effektm&aring;l avseende funktion och livskvalitet visade inte n&aring;gra v&auml;sentliga skillnader mellan de tv&aring; dosgrupperna och placebogruppen. I h&ouml;gdosgruppen visade studien d&auml;remot ett minskat vatteninneh&aring;ll i disken, j&auml;mf&ouml;rt med placebogruppen, vilket tyder p&aring; &ouml;kad bindv&auml;vsomvandling.<\/span><span style=\"background-color:#ffffff;color:#252629;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"> Vi forts&auml;tter att utv&auml;rdera data fr&aring;n studien f&ouml;r att b&auml;ttre f&ouml;rst&aring; resultatet.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Hur g&aring;r vi vidare?<\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Baserat p&aring; prelimin&auml;ra analyser st&auml;rker data fr&aring;n fas 2b-studien v&aring;r tilltro till att vi ska kunna visa en effekt p&aring; diskbr&aring;ck i v&aring;r p&aring;g&aring;ende fas 1b-studie. Detta d&aring; data visar att diskh&ouml;jden har minskat som f&ouml;rv&auml;ntat i STA363 behandlade patienter i fas 2b-studien. En h&ouml;jdminskning &auml;r ett m&aring;tt p&aring; minskad diskvolym. Denna f&ouml;r&auml;ndring &auml;r avg&ouml;rande f&ouml;r att uppn&aring; den sm&auml;rtlindrande effekt vi efterstr&auml;var hos diskbr&aring;ckspatienter. STA363s effekt f&ouml;r att minska patienternas sm&auml;rta i de tv&aring; indikationerna &auml;r olika. Inom degenerativa disksjukdomar &auml;r m&aring;let diskstelhet och minskad inflammation, medan diskbr&aring;cksbehandling bygger p&aring; att minska diskens och br&aring;ckets volym och d&auml;rigenom lindra patientens sm&auml;rta. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">F&ouml;r att m&ouml;jligg&ouml;ra fortsatt utveckling och ge bolaget n&ouml;dv&auml;ndig runway drar vi nu ner bolagets kostnader. Detta inneb&auml;r bland annat att avtalet med Ferghana Partners f&ouml;r att st&ouml;tta partneraktiviteter pausas, vi ser &ouml;ver organisationens storlek samt minskar externa kostnader.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Avslutningsvis str&auml;var vi p&aring; Stayble efter att varje aktie&auml;gare ska ha en klar f&ouml;rst&aring;else f&ouml;r skillnaderna mellan v&aring;ra tv&aring; olika indikationer. Fram&ouml;ver kommer vi att forts&auml;tta noggrant analysera data fr&aring;n fas 2b-studien. Vi planerar att uppdatera marknaden med mer detaljerad information om all data, och f&ouml;rklara varf&ouml;r v&aring;r &ouml;vertygelse om diskbr&aring;cksprojektets potential fortfarande kvarst&aring;r.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">G&ouml;teborg den 14 november 2023<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\">\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">F&ouml;r mer information<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Telefon: +46 730 808<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">397<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><em>Denna information &auml;r s&aring;dan information som Stayble Therapeutics AB &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt EU:s marknadsmissbruksf&ouml;rordning. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 14 november 2023.<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble &auml;r ett kliniskt l&auml;kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbr&aring;ck (LDH). Staybles vision &auml;r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm&auml;rta och ger varaktig sm&auml;rtlindring och &ouml;kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj&auml;lpta av sjukgymnastik och sm&auml;rtstillande preparat och &auml;r en singelinjektion som ber&auml;knas kvarst&aring; hela livet och kr&auml;ver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus p&aring; den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf&ouml;r just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas 1b-studie inom LDH. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolagets Certified Adviser &auml;r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00c5terpublicerar med MAR-text i pressmeddelandet. Inga andra f\u00f6r\u00e4ndringar har gjorts i pressmeddelandet eller den bifogade rapporten.\u00a0<\/p>\n<p>Stayble Therapeutics AB (&#8221;Stayble&#8221; eller &#8221;Bolaget&#8221;) offentligg\u00f6r h\u00e4rmed kvartalsrapport f\u00f6r tredje kvartalet 2023. Rapporten finns tillg\u00e4nglig som bifogat dokument samt p\u00e5 Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com\/sv\/investerare\/finansiella-rapporter\/. Nedan f\u00f6ljer en sammanfattning av rapporten.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5897"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5897"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5897\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5897"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}