{"id":5847,"date":"2023-09-06T10:00:00","date_gmt":"2023-09-06T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-meddelar-sista-patientens-sista-besok-i-den-kliniska-fas-2b-studien\/"},"modified":"2023-09-06T10:00:00","modified_gmt":"2023-09-06T08:00:00","slug":"stayble-therapeutics-meddelar-sista-patientens-sista-besok-i-den-kliniska-fas-2b-studien","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-meddelar-sista-patientens-sista-besok-i-den-kliniska-fas-2b-studien\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics meddelar sista patientens sista bes\u00f6k i den kliniska fas 2b-studien"},"content":{"rendered":"

Andreas Gerward, VD f\u00f6r Stayble, kommenterar:<\/strong><\/span><\/p>\n

\u201dV\u00e5r resa inleddes 2020 och mycket av studien har genomf\u00f6rts under pandemin, vilket inneburit extra h\u00e5rt arbete av alla involverade. Vi \u00e4r stolta \u00f6ver att ha klarat alla sv\u00e5righeter, etablerat produktens s\u00e4kerhet och att prelimin\u00e4ra interim data varit positiva. Vi n\u00e4rmar oss den mest sp\u00e4nnande delen \u2013 att f\u00e5 ta del av vad resultaten kommer att visa n\u00e4r det g\u00e4ller effekt. Men innan dess s\u00e5 beh\u00f6ver insamlade data verifieras och kvalitetskontrolleras f\u00f6r att slutligen redovisas, varefter databasen l\u00e5ses. F\u00f6rst d\u00e4refter kan analyser av data p\u00e5b\u00f6rjas f\u00f6r att producera och sammanst\u00e4lla resultaten. Vi<\/em><\/span> bed\u00f6mer att allt detta kommer att ta tv\u00e5 till tre m\u00e5nader<\/span>. Under perioden kommer vi att intensifiera dialoger med potentiella partners.\u201d <\/em><\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Stayble \u00e4r i f\u00e4rd med att utveckla en injektionsbaserad eng\u00e5ngsbehandling f\u00f6r patienter som lider av degenerativ disksjukdom och kroniskt diskbr\u00e5ck. Den aktuella studien \u00e4r en klinisk fas 2b-studie med titeln ”<\/span>En prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad konceptstudie kring effekt och s\u00e4kerhet av tv\u00e5 koncentrationer STA363 (60 och 120 mg\/ml) j\u00e4mf\u00f6rt med placebo i 100 utv\u00e4rderingsbara patienter med degenerativ disksjukdom<\/em><\/span>”. Patienterna genomf\u00f6rde fyra uppf\u00f6ljningstillf\u00e4llen, (efter en, tre, sex och tolv m\u00e5nader) f\u00f6r att b\u00e4ttre f\u00f6rst\u00e5 kort- och l\u00e5ngtidseffekter av STA363. Det prim\u00e4ra m\u00e5let med pr\u00f6vningen \u00e4r att p\u00e5visa en statistiskt signifikant och klinisk relevant minskning i sm\u00e4rta vid sexm\u00e5nadersuppf\u00f6ljningen. Sm\u00e4rtan m\u00e4ts med en numerisk skattningsskala (NRS) som str\u00e4cker sig mellan 0 och 10, motsvarande ingen sm\u00e4rta alls till extrem sm\u00e4rta. Ut\u00f6ver sm\u00e4rtlindring kommer \u00e4ven f\u00f6rb\u00e4ttringar av patientens funktion, f\u00f6r\u00e4ndringar p\u00e5 magnetkamerabilder, s\u00e4kerhet och tolerabilitet att bed\u00f6mas. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Den sista patienten har nu genomf\u00f6rt samtliga bes\u00f6k och skattningsskalor. Studien har uppr\u00e4tth\u00e5llit en h\u00f6g kvalit\u00e9 och f\u00f6ljsamhet. Totalt inkluderades 110 patienter varav 106 genomf\u00f6rde sitt sexm\u00e5nadersbes\u00f6k, vilket \u00e4r prim\u00e4rt slutm\u00e5l i studien, och totalt 101 sitt tolvm\u00e5nandersbes\u00f6k. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

F\u00f6r mer information<\/span><\/h2>\n

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n

E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n

Telefon: +46 730 808<\/span> <\/span>397<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n

Stayble \u00e4r ett kliniskt l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbr\u00e5ck (LDH). Staybles vision \u00e4r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm\u00e4rta och ger varaktig sm\u00e4rtlindring och \u00f6kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj\u00e4lpta av sjukgymnastik och sm\u00e4rtstillande preparat och \u00e4r en singelinjektion som ber\u00e4knas kvarst\u00e5 hela livet och kr\u00e4ver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus p\u00e5 den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf\u00f6r just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas 1b-studie inom LDH. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Bolagets Certified Adviser \u00e4r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Staybles Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) meddelar idag att den sista patientens sista bes\u00f6k (Last Patient Last Visit, LPLV) i den kliniska fas 2b-studien inom degenerativa disksjukdomar har slutf\u00f6rts. \u00a0Detta inneb\u00e4r att m\u00e5let med antal utv\u00e4rderingsbara patienter i studien nu har uppn\u00e5tts tolv m\u00e5nader efter att de erh\u00f6ll behandling med STA363. Fas 2b-studien, som syftar till att utv\u00e4rdera sm\u00e4rtlindringseffekten av l\u00e4kemedelskandidaten STA363, har genomf\u00f6rts framg\u00e5ngsrikt med h\u00f6g kvalit\u00e9, god f\u00f6ljsamhet och ett l\u00e5gt patientbortfall. Bolaget f\u00f6ljer den tidigare kommunicerade tidsplanen och r\u00e4knar med att kommunicera top line-resultat under fj\u00e4rde kvartalet 2023. \u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5847"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5847"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5847\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5847"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}