{"id":5829,"date":"2023-08-22T06:00:00","date_gmt":"2023-08-22T04:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-halvarsrapport-2023\/"},"modified":"2023-08-22T10:29:52","modified_gmt":"2023-08-22T08:29:52","slug":"stayble-therapeutics-offentliggor-halvarsrapport-2023","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-halvarsrapport-2023\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics offentligg\u00f6r halv\u00e5rsrapport 2023"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12px\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>Sammanfattning<\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser under andra kvartalet (april-juni 2023)<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I april presenterades positiva interimsdata fr&aring;n p&aring;g&aring;ende fas 2b-studie som bekr&auml;ftar s&auml;kerhet och tolerabilitet, samt l&auml;gre spridning i sm&auml;rtm&auml;tningar j&auml;mf&ouml;rt med initiala ber&auml;kningar vid analys av blindade data fr&aring;n sexm&aring;nadersuppf&ouml;ljningen.<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I april avslutades teckningsperioden i f&ouml;retr&auml;desemission. F&ouml;retr&auml;desemissionen tecknades till totalt cirka 90 procent, inklusive tecknings- och garanti&aring;taganden. Bolaget tillf&ouml;rdes cirka 31,7 MSEK f&ouml;re emissionskostnader. Kapitalet kommer bland annat anv&auml;ndas f&ouml;r slutf&ouml;rande av fas 2b samt genomf&ouml;rande av fas 1b inom diskbr&aring;ck.<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I april genomf&ouml;rdes en riktad kvittningsemission av aktier till de garanter som valt att erh&aring;lla garantiers&auml;ttning i form av nyemitterade aktier i Stayble. Teckningskursen 1,78 SEK per aktie och betalning skedde genom kvittning av garantens fordran p&aring; garantiers&auml;ttning.<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I april rekryterades Jarkko Kalliom&auml;ki som Chief Medical Officer (CMO). Jarkko &auml;r specialistl&auml;kare inom rehabiliteringsmedicin och sm&auml;rtlindring, medicine doktor i fysiologi samt har omfattande erfarenhet fr&aring;n l&auml;kemedelsindustrin. <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I april presenterades Dr. Daisuke Sakai som ny vetenskaplig r&aring;dgivare. Dr. Sakai kommer att bidra med expertis inom omr&aring;det behandling av degenerativ disksjukdom s&aring;v&auml;l som diskbr&aring;ck och erfarenhet fr&aring;n den japanska marknaden. <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I juni deltog Stayble i det internationella eventet Bio International Convention i Boston. I samband med det genomf&ouml;rdes ett flertal m&ouml;ten med potentiella partners. <\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Inga v&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut.<\/span><br \/>\n\t<span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 januari &ndash; 30 juni 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 10 642 (14 342) KSEK <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -10 636 (-14 120) KSEK<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -10 406 (-14 083) KSEK<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;margin-bottom:10pt;margin-top:0pt;text-align:left\">\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 april &ndash; 30 juni 2023<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 6 871 (6 823) KSEK <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -6 870 (-6 620) KSEK<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-left:18pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&bull;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;width:13.28pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -6 664 (-6 492) KSEK<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><strong style=\"color:#0f0d29;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:bold\"><u><strong>VD kommentar &ndash; Framsteg enligt plan <\/strong><\/u><\/strong><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt\">Det andra kvartalet inleddes med en intensiv period f&ouml;r Stayble. Under april m&aring;nad avslutade vi en f&ouml;retr&auml;desemission, sl&auml;ppte interimsdata fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende fas IIb-studien och genomf&ouml;rde tv&aring; strategiskt viktiga rekryteringar. <\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:12pt\">Vi &auml;r nu v&auml;l positionerade f&ouml;r ett fortsatt h&auml;ndelserikt 2023.<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"> <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I b&ouml;rjan av &aring;ret fick vi klartecken att starta den f&ouml;rsta kliniska studien med l&auml;kemedelskandidaten STA363 mot diskbr&aring;ck. Det g&ouml;r att vi nu har tv&aring; indikationer f&ouml;r STA363 vilket &ouml;kar v&auml;rdet av projektet och sprider risken. Diskbr&aring;cksstudien &auml;r i full g&aring;ng med uppstartade kliniker och vi ser fram emot att behandla de f&ouml;rsta patienterna under Q3 som tidigare kommunicerats. Fas Ib-studien fokuserar f&ouml;rst och fr&auml;mst p&aring; att unders&ouml;ka s&auml;kerhet och tolerabilitet, men &auml;ven volymf&ouml;r&auml;ndringar av disken kommer att m&auml;tas. Studien genomf&ouml;rs p&aring; patienter med sm&auml;rta p&aring; grund av diskbr&aring;ck i l&auml;ndryggen. L&auml;kemedelskandidaten STA363 har sedan tidigare visat sig s&auml;ker i en studie av injektion i patienters diskar vid degenerativa disksjukdomar. Med de l&auml;rdomar vi tagit med oss fr&aring;n tidigare fas Ib och fas IIb-studier i patienter med degenerativa disksjukdomar f&ouml;rv&auml;ntar vi oss en effektiv process fram till ett resultat under slutet av f&ouml;rsta halv&aring;ret 2024.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:6pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Tidigare i &aring;r (februari) kunde Stayble s&auml;kra alla kritiska data f&ouml;r att utv&auml;rdera fas IIb-studiens prim&auml;ra effektm&aring;l. Nu har drygt 90% av patienterna ocks&aring; genomf&ouml;rt tolvm&aring;nadersuppf&ouml;ljningen. Det inneb&auml;r att merparten av studiens data har s&auml;krats och att den operationella risken f&ouml;r att inte kunna dra slutsatser ocks&aring; fr&aring;n tolvm&aring;nadersuppf&ouml;ljningen d&auml;rmed &auml;r minimal. <\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Studien l&ouml;per vidare enligt plan och vi n&auml;rmar oss tidpunkten f&ouml;r att erh&aring;lla top-line data som &auml;r planerad till fj&auml;rde kvartalet i &aring;r.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:6pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Arbetet med partnerskap har gjort betydande framsteg under det andra kvartalet. V&aring;rt deltagande vid BIO International Convention i Boston ledde till givande diskussioner och vi har etablerat flera lovande kontakter med globala bolag som har den n&ouml;dv&auml;ndiga kapaciteten att st&ouml;dja ett kliniskt fas III-program med STA363, en regulatorisk process och en framtida kommersialisering. Under m&ouml;tet noterade vi ett &ouml;kat intresse f&ouml;r projekt inriktade p&aring; l&aring;ngvarig sm&auml;rta och f&ouml;r utfallet i v&aring;r fas IIb-studie, d&auml;r &auml;ven en moderat effekt p&aring; sm&auml;rtskalan ses som h&ouml;gintressant. Det gensvar vi f&aring;tt, tillsammans med det faktum att v&aring;r l&auml;kemedelskandidat STA363 nu omfattar tv&aring; indikationer, g&ouml;r att vi ser fram emot fortsatta intressanta diskussioner. <\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:6pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Sammanfattningsvis har kvartalet varit en period av betydande framsteg f&ouml;r Bolaget. Med kapitalet fr&aring;n f&ouml;retr&auml;desemissionen kan vi driva v&aring;ra p&aring;g&aring;ende studier i &ouml;nskad takt. Jag vill rikta ett stort tack till v&aring;ra befintliga och nya aktie&auml;gare f&ouml;r ert fortsatta st&ouml;d. Tillsammans ser vi fram emot att forts&auml;tta denna sp&auml;nnande resa mot att lindra ryggsm&auml;rta och g&ouml;ra verklig skillnad i m&auml;nniskors liv.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">F&ouml;r mer information<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Telefon: +46 730 808<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">397<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><em>Denna information &auml;r s&aring;dan information som Stayble Therapeutics AB &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt EU:s marknadsmissbruksf&ouml;rordning. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 22 augusti 2023.<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble &auml;r ett kliniskt l&auml;kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbr&aring;ck (LDH). Staybles vision &auml;r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm&auml;rta och ger varaktig sm&auml;rtlindring och &ouml;kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj&auml;lpta av sjukgymnastik och sm&auml;rtstillande preparat och &auml;r en singelinjektion som ber&auml;knas kvarst&aring; hela livet och kr&auml;ver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus p&aring; den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf&ouml;r just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas Ib-studie inom LDH. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolagets Certified Adviser &auml;r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble Therapeutics AB (&#8221;Stayble&#8221; eller &#8221;Bolaget&#8221;) offentligg\u00f6r h\u00e4rmed halv\u00e5rsrapport f\u00f6r 2023. Rapporten finns tillg\u00e4nglig som bifogat dokument samt p\u00e5 Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com\/sv\/investerare\/finansiella-rapporter\/. Nedan f\u00f6ljer en sammanfattning av rapporten.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5829"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5829"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5829\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5830,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5829\/revisions\/5830"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5829"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}