{"id":5725,"date":"2023-02-28T14:17:00","date_gmt":"2023-02-28T13:17:49","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-far-godkannande-att-starta-klinisk-fas-ib-studie-med-sta363-for-behandling-av-diskbrack\/"},"modified":"2023-02-28T23:08:57","modified_gmt":"2023-02-28T22:08:57","slug":"stayble-therapeutics-far-godkannande-att-starta-klinisk-fas-ib-studie-med-sta363-for-behandling-av-diskbrack","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-far-godkannande-att-starta-klinisk-fas-ib-studie-med-sta363-for-behandling-av-diskbrack\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics f\u00e5r godk\u00e4nnande att starta klinisk fas Ib-studie med STA363 f\u00f6r behandling av diskbr\u00e5ck"},"content":{"rendered":"

Fas 1b-studien kommer att genomf\u00f6ras i Polen och utf\u00f6ras i samarbete med kontraktforskningsbolaget Cromsource. Studiens prim\u00e4ra m\u00e5l \u00e4r att utv\u00e4rdera s\u00e4kerhet, och tolerabilitet. Vidare kommer effekten p\u00e5 diskvolym, benssm\u00e4rta och diskintensitet att m\u00e4tas som sekund\u00e4ra m\u00e5l. Totalt kommer 24 patienter att randomiseras till STA363 eller placebo (2:1 distribution). Efter en singelinjektion av STA363 <\/span>genomf\u00f6rs fyra uppf\u00f6ljningstillf\u00e4llen, efter en vecka samt ett, tre och sex m\u00e5nader.<\/span> <\/span> Studiens \u00f6vergripande resultat f\u00f6rv\u00e4ntas presenteras tillg\u00e4ngliga under slutet av H1 2024.<\/span><\/p>\n

 <\/strong><\/span><\/p>\n

Andreas Gerward, VD f\u00f6r Stayble, kommenterar: <\/strong><\/span><\/p>\n

\u201d<\/span>Jag \u00e4r mycket stolt \u00f6ver att kunna ber\u00e4tta att v\u00e5r nya indikation (diskbr\u00e5ck) nu \u00e4r godk\u00e4nd av relevanta myndigheter f\u00f6r att utv\u00e4rderas i en klinisk studie. Vi kommer nu att f\u00f6rbereda uppstart av studien tillsammans med involverade kliniker med m\u00e5let att behandla de f\u00f6rsta patienterna under Q3. Vi \u00e4r medvetna om det betydande medicinska behovet och det terapeutiska gapet som finns f\u00f6r dessa patienter, och v\u00e5r ambition \u00e4r att fylla detta behov med en enkel och effektiv eng\u00e5ngsinjektion. Vi ser framemot att pr\u00f6va om STA363 kan erbjuda patienter en helt ny typ av behandling som \u00e4r b\u00e5de medicinskt viktig och kommersiellt v\u00e4rdefull<\/em><\/span>.\u201d<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Staybles vision \u00e4r att erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken till patientens kroniska ryggsm\u00e4rta som ger en varaktig sm\u00e4rtlindring och m\u00f6jlighet till \u00f6kad fysisk funktion. Bolaget har nu tillk\u00e4nnagivit sin ambition att bredda sin verksamhet och utveckla en behandling f\u00f6r patienter som lider av diskbr\u00e5ck (LDH). <\/span> <\/span>Kroniskt diskbr\u00e5ck orsakar sm\u00e4rta och begr\u00e4nsar r\u00f6rligheten hos patienter. Typiskt sett \u00e4r patienterna som drabbas av kroniska diskbr\u00e5ck mellan 30 och 50 \u00e5r gamla. Bolaget uppskattar att 1,3 miljoner av de 2,3 miljoner kroniska fallen av diskbr\u00e5ck i USA, EU4+UK och JP kan behandlas med STA363, och att 0,9 miljoner nya behandlingsbara fall tillkommer varje \u00e5r.<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

F\u00f6r mer information<\/span><\/h2>\n

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n

E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n

Telefon: +46 730 808<\/span> <\/span>397<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Stayble Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 28 februari 2023. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n

Stayble \u00e4r ett kliniskt l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbr\u00e5ck (LDH). Staybles vision \u00e4r att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska sm\u00e4rta och ger varaktig sm\u00e4rtlindring och \u00f6kad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj\u00e4lpta av sjukgymnastik och sm\u00e4rtstillande preparat och \u00e4r en singelinjektion som ber\u00e4knas kvarst\u00e5 hela livet och kr\u00e4ver minimal rehabilitering. Bolagets har nu fokus p\u00e5 den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf\u00f6r just nu en klinisk fas 2b-studie inom DDD och en fas Ib-studie inom LDH. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Bolagets Certified Adviser \u00e4r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB. <\/span> <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) meddelar idag att Bolaget f\u00e5tt klartecken att starta den f\u00f6rsta kliniska studien med sin l\u00e4kemedelskandidat mot diskbr\u00e5ck. Bolaget breddar d\u00e4rmed sin verksamhet genom att initiera ett nytt projekt med STA363, riktat mot indikationen kroniskt diskbr\u00e5ck (lumbar disc herniation, \u201dLDH\u201d). Sedan tidigare p\u00e5g\u00e5r en klinisk fas 2b-studien p\u00e5 indikationen degenerativ disksjukdom (degenerativ disc disease, \u201dDDD\u201d).<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5725"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5725"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5725\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5726,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5725\/revisions\/5726"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5725"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}