{"id":5664,"date":"2023-02-21T07:00:00","date_gmt":"2023-02-21T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2022\/"},"modified":"2023-02-21T07:00:00","modified_gmt":"2023-02-21T06:00:00","slug":"stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2022","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-offentliggor-bokslutskommunike-for-2022\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics offentligg\u00f6r bokslutskommunik\u00e9 f\u00f6r 2022"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12px\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Finansiell information och kommentar<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:8pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble Therapeutics AB redovisade r&ouml;relsekostnader om 4 642 (4 594) KSEK under perioden oktober-december 2022. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:8pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolaget har under perioden 1 januari till 31 december haft &ouml;kade kostnader j&auml;mf&ouml;rt med f&ouml;reg&aring;ende &aring;r. Detta &auml;r direkt kopplat till den positiva &ouml;kningen i patientrekrytering som skett under perioden.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\">\n<span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser under fj&auml;rde kvartalet (oktober-december 2022)<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Cirka 70% av alla patienter hade i oktober i den p&aring;g&aring;ende fas IIb-studien genomf&ouml;rt sin 6-m&aring;nadersuppf&ouml;ljning, vilket &auml;r det prim&auml;ra m&aring;let med studien. <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">En poster om den p&aring;g&aring;ende fas IIb-studien accepterades f&ouml;r presentation vid 4th European Congress on Clinical Trials in Pain (SOPATE2022), &Ouml;sterrike, den 7-8 december 2022.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:18pt;margin-right:27.85pt;margin-top:0;text-align:left;text-indent:-18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut <\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolagets fas IIb-studie har n&aring;tt uppf&ouml;ljningsm&aring;let att 100 patienter genomf&ouml;rt sin 6-m&aring;nadersuppf&ouml;ljning. All avg&ouml;rande data f&ouml;r att utv&auml;rdera studiens prim&auml;ra effektparameter &auml;r d&auml;rmed s&auml;krad. Samtliga patienterna kommer fortsatt f&ouml;ljas tills de genomf&ouml;rt sitt 12-m&aring;naderbes&ouml;k innan koden bryts. Av dessa har cirka 50 procent av patienterna slutf&ouml;rt sitt 12-m&aring;naderbes&ouml;k. Top-line data f&ouml;rv&auml;ntas kunna presenteras under Q4 2023.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 januari &ndash; 31 december 2022<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 25 082 (12 149) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -24 797 (-12 140) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -24 526 (-12 090) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 juli &ndash; 31 december 2022<\/strong><\/span><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 4 642 (4 594) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -4 613 (-4 585) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -4 559 (-4 559) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>VD kommentar<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Det &auml;r med gl&auml;dje som jag summerar 2022 och konstaterar att det varit ett framg&aring;ngsrikt &aring;r f&ouml;r Stayble. &Aring;rets h&ouml;jdpunkt var n&auml;r vi i augusti kunde meddela att den sista patienten rekryterats till v&aring;r fas IIb-studie. En viktig milstolpe som g&ouml;r att 2023 blir ett mycket viktigt och sp&auml;nnande &aring;r i Bolagets utveckling n&auml;r vi nu kan se fram emot resultaten fr&aring;n studien. <\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;letter-spacing:0.75pt\"><strong>All nyckeldata s&auml;krad fr&aring;n p&aring;g&aring;ende fas IIb studie med STA363<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Den uppn&aring;dda milstolpen i fas IIb-studien inneb&auml;r att vi har s&auml;krat all n&ouml;dv&auml;ndig data f&ouml;r att kunna utv&auml;rdera studiens prim&auml;ra effektparameter (sm&auml;rta). F&ouml;r detta kr&auml;vdes 100 patienter som var och en genomg&aring;tt sm&auml;rtm&auml;tning ett halv&aring;r efter behandling. Vidare har idag ca 50% av patienter slutf&ouml;rt sitt 12-m&aring;naderbes&ouml;k. Jag vill &auml;ven lyfta det h&aring;rda arbete och engagemang hos den medicinska personalen och forskningsteamet som har sett till att studien genomf&ouml;rts med h&ouml;g kvalitet och god f&ouml;ljsamhet.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;letter-spacing:0.75pt\"><strong>STA363 och dess potential v&auml;ckte ett stort intresse hos experter <\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">I december presenterade v&aring;r forskningschef Anders Lehmann en poster vid SOPATE2022, en kongress om kliniska pr&ouml;vningar inom sm&auml;rta. Experter inom omr&aring;det har visat ett stort intresse f&ouml;r den nya terapeutiska m&ouml;jligheten, STA363, f&ouml;r behandling av diskrelaterad kronisk ryggsm&auml;rta och v&aring;rt kliniska program. <\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;letter-spacing:0.75pt\"><strong>F&ouml;rest&aring;ende m&ouml;ten med FDA och MPA<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">USA och Europa &auml;r tv&aring; av de viktigaste marknaderna och d&auml;rf&ouml;r kommer vi under f&ouml;rsta kvartalet att initiera dialoger med b&aring;de amerikanska (FDA) och svenska (MPA) l&auml;kemedelsmyndigheter. Hur myndigheter ser p&aring; tidigare generade data, regulatoriska fr&aring;gest&auml;llningar samt planer p&aring; hur ett kliniskt fas III program skall designas &auml;r viktigt f&ouml;r det framtida utvecklingsarbetet av STA363 och fr&aring;gor som ocks&aring; partners &auml;r intresserade av att f&aring; svar p&aring;.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:18pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;letter-spacing:0.75pt\"><strong>Framtidsutsikter<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Med ett redan stort intresse fr&aring;n tidigare partnerdiskussioner ser vi fram emot att under &aring;ret forts&auml;tta med mer detaljerade diskussioner. Vi kommer ocks&aring; aktivt arbeta f&ouml;r att introducera STA363 till flertalet nya potentiella partners. Detta f&ouml;r att s&aring; m&aring;nga relevanta akt&ouml;rer ska vara intresserade av att ta del av de kommande resultaten fr&aring;n v&aring;r fas IIb-studie och d&auml;refter forts&auml;tta i f&ouml;rdjupade diskussioner. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Tack f&ouml;r ert fortsatta st&ouml;d i Stayble, 2023 kommer att bli ett sp&auml;nnande &aring;r! <\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">F&ouml;r mer information<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Telefon: +46 730 808<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">397<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><em>Denna information &auml;r s&aring;dan information som Stayble Therapeutics AB &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt EU:s marknadsmissbruksf&ouml;rordning. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 21 februari 2023 kl. 08.00 CET<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<h2 style=\"font-size:14pt;margin-bottom:6pt;margin-top:0pt;text-align:left\"><span style=\"color:#305584;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt;font-weight:normal\">Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/h2>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble &auml;r ett kliniskt l&auml;kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm&auml;rta. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj&auml;lpta av sjukgymnastik och sm&auml;rtstillande preparat. Injektionen ges vid ett tillf&auml;lle och effekten ber&auml;knas kvarst&aring; hela livet och kr&auml;va minimal rehabilitering. Bolaget har nu fokus p&aring; den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf&ouml;r just nu en klinisk fas 2b-studie. Staybles vision &auml;r att utveckla STA363 som ny standardbehandling f&ouml;r patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsm&auml;rta. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolagets Certified Adviser &auml;r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble Therapeutics AB (&#8221;Stayble&#8221; eller &#8221;Bolaget&#8221;) offentligg\u00f6r h\u00e4rmed bokslutskommunik\u00e9 f\u00f6r 2022. Rapporten finns tillg\u00e4nglig som bifogat dokument samt p\u00e5 Bolagets hemsida, https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/investerare\/finansiella-rapporter\/. Nedan f\u00f6ljer en sammanfattning av rapporten.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5664"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5664"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5664\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5664"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}