{"id":5657,"date":"2023-02-13T07:00:00","date_gmt":"2023-02-13T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-sakrar-all-nyckeldata-fran-pagaende-fas-iib-studie-med-sta363\/"},"modified":"2023-02-13T07:00:00","modified_gmt":"2023-02-13T06:00:00","slug":"stayble-therapeutics-sakrar-all-nyckeldata-fran-pagaende-fas-iib-studie-med-sta363","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-sakrar-all-nyckeldata-fran-pagaende-fas-iib-studie-med-sta363\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics s\u00e4krar all nyckeldata fr\u00e5n p\u00e5g\u00e5ende fas IIb studie med STA363"},"content":{"rendered":"

Andreas Gerward, VD f\u00f6r Stayble, kommenterar:<\/strong><\/span><\/p>\n

\u201d<\/span>Det \u00e4r med stor gl\u00e4dje vi nu har n\u00e5tt denna viktiga milstolpe och tagit ett steg n\u00e4rmare att kunna presentera resultaten av v\u00e5r fas IIb-studie. Att vi i dessa oroliga tider lyckats driva studien utan hinder, med h\u00f6g kvalit\u00e9 och god f\u00f6ljsamhet \u00e4r n\u00e5got jag \u00e4r mycket stolt \u00f6ver. Detta tack vare den dedikerade medicinska personal som har m\u00f6jliggjort studien, liksom v\u00e5rt engagerade team som arbetar outtr\u00f6ttligt f\u00f6r att g\u00f6ra studien framg\u00e5ngsrik. Om studiem\u00e5len uppn\u00e5s \u00e4r det ett viktigt framsteg f\u00f6r de miljontals m\u00e4nniskor som lider av kronisk ryggsm\u00e4rta. Jag ser fram emot att dela resultaten fr\u00e5n studien och hoppas att de ytterligare bekr\u00e4ftar potentialen f\u00f6r STA363 i behandling av kronisk ryggsm\u00e4rta<\/em><\/span>.\u201d<\/span><\/p>\n

 <\/strong><\/span><\/p>\n

Det prim\u00e4ra m\u00e5let med pr\u00f6vningen \u00e4r att p\u00e5visa en statistiskt signifikant och klinisk relevant minskning i sm\u00e4rta. Sm\u00e4rtan m\u00e4ts med en numerisk skattningsskala (NRS) mellan 0 och 10, vilket inneb\u00e4r ingen sm\u00e4rta alls till extrem sm\u00e4rta. Ut\u00f6ver sm\u00e4rta kommer \u00f6kad funktion hos patienten, f\u00f6r\u00e4ndringar p\u00e5 magnetkamerabilder, s\u00e4kerhet och tolerabilitet ocks\u00e5 att m\u00e4tas. Studiens titel \u00e4r \u201d<\/span>En prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad konceptstudie kring effekt och s\u00e4kerhet av tv\u00e5 koncentrationer STA363 (60 och 120 mg\/ml) j\u00e4mf\u00f6rt med placebo i 100 utv\u00e4rderingsbara patienter med degenerativ disksjukdom<\/em><\/span>\u201d. Patienterna genomf\u00f6r fyra uppf\u00f6ljningstillf\u00e4llen, (efter en, tre, sex och tolv m\u00e5nader) f\u00f6r att b\u00e4ttre f\u00f6rst\u00e5 kort- och l\u00e5ngtidseffekter av STA363. Stayble anv\u00e4nder sig av f\u00f6rb\u00e4ttrade metoder f\u00f6r att minska placeboeffekten och variabiliteten j\u00e4mf\u00f6rt med andra liknande studier i syfte att f\u00e5 mer exakta m\u00e4tningar.<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Med 100 patienter som genomf\u00f6rt sitt sexm\u00e5nadersbes\u00f6k har vi enligt den statistiska ber\u00e4kningen tillr\u00e4ckligt m\u00e5nga patienter f\u00f6r att kunna svara p\u00e5 fr\u00e5gan om behandlingen fungerar som t\u00e4nkt. Risken kopplat till utl\u00e4sningen av studiens data har d\u00e4rmed minskat v\u00e4sentligt och ett viktigt delm\u00e5l har passerats. Framgent kommer Stayble att fokusera p\u00e5 att samtliga patienter genomf\u00f6r sin tolvm\u00e5nadersuppf\u00f6ljning. <\/span> <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

F\u00f6r mer information<\/span><\/strong><\/h2>\n

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB<\/span><\/p>\n

E-post: andreas.gerward@stayble.se <\/span><\/p>\n

Telefon: +46 730 808<\/span> <\/span>397<\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Om Stayble Therapeutics AB<\/span><\/strong><\/h2>\n

Stayble \u00e4r ett kliniskt l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hj\u00e4lpta av sjukgymnastik och sm\u00e4rtstillande preparat. Injektionen ges vid ett tillf\u00e4lle och effekten ber\u00e4knas kvarst\u00e5 hela livet och kr\u00e4va minimal rehabilitering. Bolaget har nu fokus p\u00e5 den fortsatta kliniska utvecklingen och genomf\u00f6r just nu en klinisk fas 2b-studie. Staybles vision \u00e4r att utveckla STA363 som ny standardbehandling f\u00f6r patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. <\/span><\/p>\n

 <\/span><\/p>\n

Bolagets Certified Adviser \u00e4r Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) meddelar idag att Bolagets fas IIb-studie n\u00e5tt uppf\u00f6ljningsm\u00e5let att 100 patienter genomf\u00f6rt sitt 6 m\u00e5nadersbes\u00f6k. All avg\u00f6rande data f\u00f6r att utv\u00e4rdera studiens prim\u00e4ra effektparameter \u00e4r d\u00e4rmed s\u00e4krad. Samtliga patienterna kommer fortsatt f\u00f6ljas tills de genomf\u00f6rt sitt 12-m\u00e5naderbes\u00f6k innan koden bryts. Idag har cirka 50 procent av patienterna slutf\u00f6rt sitt 12-m\u00e5naderbes\u00f6k. Top-line data f\u00f6rv\u00e4ntas presenteras under Q4 2023.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5657"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5657"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5657\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5657"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}