{"id":5517,"date":"2022-08-31T06:25:00","date_gmt":"2022-08-31T04:25:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-nar-viktig-milstolpe-fas-iib-studie-fullrekryterad\/"},"modified":"2022-08-31T06:25:00","modified_gmt":"2022-08-31T04:25:00","slug":"stayble-therapeutics-nar-viktig-milstolpe-fas-iib-studie-fullrekryterad","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-nar-viktig-milstolpe-fas-iib-studie-fullrekryterad\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics n\u00e5r viktig milstolpe – fas IIb-studie fullrekryterad"},"content":{"rendered":"

Studiens syfte är att i första hand att studera effekten av STA363 på pågående smärta (primär endpoint) hos patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsmärta, vidare kommer även rörlighet samt säkerhet och tolerabilitet att studeras. Studien är dubbelblindad och patienter har blivit randomiserade till en av två olika doser av STA363 eller placebo. <\/span><\/p>\n

 <\/strong><\/span><\/p>\n

Andreas Gerward, VD, kommenterar:<\/span><\/p>\n

”<\/span>Vi har nu inkluderat den sista patienten i denna viktiga fas IIb-studie<\/em><\/span> <\/span>och har härmed uppnått ännu en betydelsefull milstolpe. Studien har pågått under en minst sagt utmanande tid och därför är jag extra stolt över vårt arbete med rekryteringen som återspeglar en stark insats av vårt team. Jag ser med tillförsikt fram emot att presentera resultaten från studien. Förutom att säkerställa att studien fortlöper och avslutas på bästa sätt så kommer tiden fram till dess resultaten kan presenteras att bland annat inkludera interaktioner med regulatoriska myndigheter. I första hand att ansöka om ett pre-IND möte med FDA. Vi kommer också att intensifiera våra dialoger med pågående och nya potentiella partners.”<\/em><\/span><\/p>\n

 <\/strong><\/span><\/p>\n

Tidigare har Stayble presenterat <\/span>positiva interimsresultat<\/u><\/span><\/a><\/span> som visat god säkerhet och tolerabilitet samt indikerat goda möjligheter till konklusivt utfall av studien. Totalt har 110 patienter inkluderats i studien. Följsamheten är mycket god och hittills har endast en patient lämnat studien innan primär endpoint vilket är positivt. Studien genomförs vid totalt 14 kliniker i Nederländerna, Spanien och Ryssland. <\/span><\/p>\n

\n

\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) meddelar idag att den sista patienten inkluderats i den p\u00e5g\u00e5ende kliniska fas IIb-studien med STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. Rekryteringen \u00e4r d\u00e4rmed slutf\u00f6rd. Patienterna f\u00f6ljs under 12 m\u00e5nader efter inkludering. Finala resultat fr\u00e5n studien ber\u00e4knas finnas tillg\u00e4ngliga under Q4 2023 efter att Bolaget har sammanst\u00e4llt och analyserat data fr\u00e5n samtliga behandlade patienter i studien.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5517"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5517"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5517\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5517"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}