{"id":5514,"date":"2022-08-16T07:00:00","date_gmt":"2022-08-16T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-ab-offentliggor-halvarsrapport\/"},"modified":"2022-08-16T07:00:00","modified_gmt":"2022-08-16T05:00:00","slug":"stayble-therapeutics-ab-offentliggor-halvarsrapport","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-ab-offentliggor-halvarsrapport\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics AB offentligg\u00f6r halv\u00e5rsrapport"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:12px\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Sammanfattning<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble Therapeutics AB redovisade r&ouml;relsekostnader om 6 823 (2 383) KSEK under perioden april-juni 2022. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser under andra kvartalet (april-juni 2022)<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:10pt;margin-bottom:8pt;margin-left:31.91pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.09pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble meddelar att Bolaget har rekryterat 75% av alla patienter till den p&aring;g&aring;ende kliniska fas IIb-studien. Flera insatser f&ouml;r att &ouml;ka rekryteringen av patienter tillsammans med minskad p&aring;verkan av Covid-19 pandemin har resulterat i en kraftigt &ouml;kad rekryteringstakt. Rekryteringshastigheten &auml;r i linje med den uppsatta tidsplanen och slutm&aring;let att rekrytera samtliga patienter under &aring;ret.<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;margin-right:27.85pt;padding-left:4.98pt;text-align:left\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Stayble meddelar att Bolaget kommer med start fr&aring;n den 9 maj 2022 att byta likviditetsgarant till Lago kapital AB. Stayble har sagt upp sitt nuvarande avtal g&auml;llande likviditetsgaranti med Mangold Fondkommission AB. <\/span><br \/>\n\t<span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut <\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:11pt;margin-left:32.8pt;padding-left:3.2pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Inga v&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:36pt;margin-top:0pt\"><span style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:11pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 januari &ndash; 30 juni 2022<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 14 342 (4 507) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -14 120 (-4 507) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -14 083 (-4 515) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Perioden 1 april &ndash; 30 juni 2022<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<ul style=\"list-style-type:disc;margin-bottom:0;margin-left:0;margin-right:0;margin-top:0;padding-left:0pt\" type=\"disc\">\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relsens kostnader uppgick till 6 823 (2 383) KSEK <\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -6 620 (-2 383) KSEK<\/span><\/li>\n<li style=\"color:#000000;font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:8pt;margin-left:31.02pt;padding-left:4.98pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Periodens resultat uppgick till -6 492 (-2 456) KSEK<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Finansiell information och kommentarer<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolaget har per den 9 maj 2022 inlett samarbete med Lago Kapital som likviditetsgarant f&ouml;r bolagets aktie. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Bolaget har under perioden 1 januari till 30 juni haft &ouml;kade kostnader j&auml;mf&ouml;rt med f&ouml;reg&aring;ende &aring;r. Detta &auml;r direkt kopplat till den positiva &ouml;kningen i patientrekrytering som skett under perioden.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><u><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>VD kommentar<\/strong><\/span><\/u><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&nbsp;<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Fas IIb studien snart fullrekryterad &#8211; fortsatt h&ouml;g rekryteringstakt<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Under april meddelades att 75% av alla patienter rekryterats till den p&aring;g&aring;ende kliniska fas IIb-studien. Vi har en fortsatt h&ouml;g rekryteringstakt tack vare flertalet insatser samtidigt som vi har sett en minskad p&aring;verkan av Covid-19. Genom detta kontinuerliga och uth&aring;lliga arbete &auml;r vi i fas med den uppsatta tidsplanen och m&aring;let att rekrytera samtliga patienter under 2022. Resultat fr&aring;n studien ber&auml;knas d&auml;rmed att kunna presenteras under andra halvan av 2023. Sista patienten som inkluderas i studien, och d&auml;refter resultaten, blir otroligt viktiga milstolpar f&ouml;r Stayble och n&aring;got som jag ser fram emot att kunna kommunicera till marknaden. <\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">M&aring;let med fas IIb-studie &auml;r att utv&auml;rdera effekten av STA363 injektioner i degenererade diskar prim&auml;rt p&aring; sm&auml;rta men &auml;ven r&ouml;relsefunktion hos patienter med kronisk diskrelaterad ryggsm&auml;rta kommer att utv&auml;rderas. Studien kommer att inkludera cirka 100 utv&auml;rderingsbara patienter och hitintills har inga negativa biverkningar konstaterats av behandlingen. Nu &aring;terst&aring;r att visa sm&auml;rtlindring hos patienterna som har behandlats med STA363.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>M&ouml;te med FDA under h&ouml;sten 2022<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Efter fullrekryterad studie kommer vi aktivt p&aring;b&ouml;rja f&ouml;rberedelserna f&ouml;r vad som kr&auml;vs regulatoriskt f&ouml;r att genomf&ouml;ra en klinisk fas III studie med STA363 i USA. Vi kommer d&auml;rf&ouml;r som ett f&ouml;rsta steg ans&ouml;ka om att ha ett Pre-IND m&ouml;te med FDA under h&ouml;sten. Anledningen till att vi v&auml;ljer FDA &auml;r att USA &auml;r den viktigaste marknaden.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>&Ouml;kad partneringaktivitet<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Under h&ouml;sten kommer vi att &ouml;ka v&aring;r exponering mot nya och befintliga partners b&aring;de genom direktkontakter samt att n&auml;rvara p&aring; relevanta partneringkongresser. I september st&aring;r LSX Nordic Congress i K&ouml;penhamn samt Nordic Life Science Days i Malm&ouml; p&aring; agendan. Under oktober genomf&ouml;rs den st&ouml;rsta kongressen i Europa, BioEurope i Leipzig d&auml;r vi kommer n&auml;rvara. Med en snart fullrekryterad fas IIb studie inom kronisk sm&auml;rta med stor marknadspotential ser vi fram emot att tr&auml;ffa intresserade partners som vill vara med p&aring; Staybles resa vidare mot ett marknadsgodk&auml;nnande. <\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"><strong>Fram&aring;tblick<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">Vi har en sp&auml;nnande tid fram&ouml;ver d&auml;r fokus i n&auml;rtid &auml;r att rekrytera de sista patienterna f&ouml;r att sedan utv&auml;rdera behandlingens effekt. Det f&ouml;rsta halv&aring;ret under 2022 har varit framg&aring;ngsrikt och vi r&auml;knar nu med att f&ouml;ra flera dialoger med potentiella samarbetspartners samt f&ouml;rberedda oss f&ouml;r den regulatoriska processen med FDA. Vi befinner oss i en positiv trend och jag ser fram emot Bolagets utveckling fram&ouml;ver!<\/span><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\"> <\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:0pt;margin-top:0pt\"><span style=\"font-family:arial,helvetica,sans-serif;font-size:9pt\">&nbsp;<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) offentligg\u00f6r h\u00e4rmed halv\u00e5rsrapporten f\u00f6r 2022. Halv\u00e5rsrapporten finns tillg\u00e4nglig som bifogat dokument samt p\u00e5 Bolagets hemsida.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5514"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5514"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5514\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5514"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}