{"id":5506,"date":"2020-05-01T13:00:00","date_gmt":"2020-05-01T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-erhaller-godkannande-for-start-av-klinisk-fas-2b-studie-med-sta363-av-regulatoriska-myndigheter-i-spanien\/"},"modified":"2020-05-01T13:00:00","modified_gmt":"2020-05-01T11:00:00","slug":"stayble-erhaller-godkannande-for-start-av-klinisk-fas-2b-studie-med-sta363-av-regulatoriska-myndigheter-i-spanien","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-erhaller-godkannande-for-start-av-klinisk-fas-2b-studie-med-sta363-av-regulatoriska-myndigheter-i-spanien\/","title":{"rendered":"Stayble erh\u00e5ller godk\u00e4nnande f\u00f6r start av klinisk fas 2b studie med STA363 av regulatoriska myndigheter i Spanien"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin-bottom:8px\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"line-height:115%\"><span style=\"color:#3b3838\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\">M\u00e5let med den kliniska fas 2b studien \u00e4r att p\u00e5visa s\u00e4kerhet och tolerabilitet och klinisk relevant minskning i sm\u00e4rta i patienter. Studien med beteckningen STA002 kommer att inkludera ca 100 patienter och genomf\u00f6ras vid ca 20 kliniker i Nederl\u00e4nderna, Ryssland och Spanien. Bolaget har tidigare f\u00e5tt godk\u00e4nt fr\u00e5n nederl\u00e4ndska regulatoriska myndigheter. Finalt godk\u00e4nnande \u00e4r villkorat av att den ned nederl\u00e4ndska etikkommitt\u00e9n, som \u00e4nnu inte avslutat behandlingen av ans\u00f6kan, ocks\u00e5 godk\u00e4nner ans\u00f6kan. Vidare inv\u00e4ntar Bolaget svar fr\u00e5n ryska regulatoriska myndigheter. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"margin-bottom:8px\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"line-height:115%\"><span style=\"color:#3b3838\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\">VD Andreas Gerward kommenterar: Att samtliga spanska myndigheter godk\u00e4nt v\u00e5r ans\u00f6kan \u00e4r ett viktigt steg fram\u00e5t och en fantastisk prestation av v\u00e5rt team och v\u00e5ra samarbetspartners. Godk\u00e4nnandet \u00e4r en avg\u00f6rande milstolpe f\u00f6r Bolaget och f\u00f6r start av den kliniska fas 2b studien. Vi f\u00f6ljer nu utvecklingen av COVID-19 noga och f\u00f6ljer riktlinjer fr\u00e5n Folkh\u00e4lsomyndigheten, WHO och europeiskt centrum f\u00f6r f\u00f6rebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) med m\u00e5let studiestart under Q2 2020. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble kan idag, 1 maj 2020, meddela att Bolaget erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n spanska myndigheter f\u00f6r start av klinisk fas 2b studie med STA363. Bolaget har tidigare f\u00e5tt godk\u00e4nnande av landets etikkommitt\u00e9. Detta inneb\u00e4r att samtliga godk\u00e4nnanden \u00e4r p\u00e5 plats f\u00f6r start i Spanien. STA363 riktar sig till patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5506"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5506"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5506\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5506"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}