{"id":5474,"date":"2021-05-17T06:00:00","date_gmt":"2021-05-17T04:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-ab-offentliggor-kvartalsrapport-for-q1-2021\/"},"modified":"2021-05-17T06:00:00","modified_gmt":"2021-05-17T04:00:00","slug":"stayble-therapeutics-ab-offentliggor-kvartalsrapport-for-q1-2021","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-ab-offentliggor-kvartalsrapport-for-q1-2021\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics AB offentligg\u00f6r kvartalsrapport f\u00f6r Q1 2021"},"content":{"rendered":"<p><strong>Sammanfattning<\/strong><\/p>\n<p>Stayble Therapeutics AB redovisade r&ouml;relsekostnader med 2 124 (5 043) KSEK under perioden januari &ndash; mars 2021.<\/p>\n<p><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser under f&ouml;rsta kvartalet (januari &#8211; mars 2021)<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>I februari avslutades f&ouml;retr&auml;desemissionen. Emissionen tecknades totalt till cirka 268 procent av befintliga aktie&auml;gare och allm&auml;nheten. Totalt tillf&ouml;rdes bolaget d&auml;rmed cirka 41,5 MSEK f&ouml;re emissionskostnader. Det kapital som Stayble nu tillf&ouml;rs &auml;r t&auml;nkt att finansiera Bolagets verksamhet fram till slutf&ouml;rande och bearbetning av resultaten fr&aring;n Bolagets p&aring;g&aring;ende fas 2b-studie.<\/li>\n<li>I januari meddelade bolaget att f&ouml;retagets vetenskapliga r&aring;dgivande kommitt&eacute; ut&ouml;kats med tv&aring; nya medlemmar &#8211; dr Aaron Calodney och dr Douglas Beall. Deras expertis och erfarenhet kommer ge viktiga insikter inom ryggradssjukdomar och sm&auml;rtlindring s&aring;v&auml;l som ett amerikanskt perspektiv.<\/li>\n<li>I mars meddelade bolaget att f&ouml;retagets vetenskapliga r&aring;d ut&ouml;kats med ytterligare en ny medlem, dr Hans J&ouml;rg Meisel. Dr. Meisel tillf&ouml;r ytterligare kompetens inom medicinsk innovation och kliniska pr&ouml;vningar r&ouml;rande degenerativ ryggsm&auml;rta samt ett europeiskt perspektiv.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser efter periodens slut <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>I april meddelade bolaget att rekrytering av patienter till bolagets p&aring;g&aring;ende Fas 2b-studie med l&auml;kemedelskandidaten STA363 g&aring;r l&aring;ngsammare &auml;n ber&auml;knat p&aring; grund av covid-19-pandemin och de strikta pandemireglerna med flertal &#039;lock-downs&#039; i samtliga studiel&auml;nder. Bolaget f&ouml;rv&auml;ntas under r&aring;dande f&ouml;ruts&auml;ttningar att kunna rapportera studieresultat under andra halv&aring;ret 2022, vilket &auml;r senare &auml;n tidigare kommunicerats.<\/li>\n<li>I april meddelade bolaget f&ouml;rst&auml;rkning av sitt team genom rekrytering av Dr. Sara Richardson i rollen VP CMC and Regulatory Affairs. Dr. Richardson kommer fr&auml;mst att arbeta med bolagets fortsatta kliniska utveckling, speciellt med tillverkningsfr&aring;gor (CMC), regulatoriska fr&aring;gest&auml;llningar och interaktioner myndigheter.<\/li>\n<li>Efter balansdagen har bolaget flyttat sin verksamhet per den 1\/4 2021 till lokaler p&aring; Arvid Hedvalls Backe 4 i G&ouml;teborg.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Perioden 1 januari &ndash; 31 mars2021<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>R&ouml;relsens kostnader uppgick till 2 124 (5 043) KSEK<\/li>\n<li>R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -2 124 (-5 043) KSEK<\/li>\n<li>Periodens resultat uppgick till -2 059 (-5 403) KSEK<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Finansiell information och kommentarer<\/strong><\/p>\n<p>Under kvartalet har genomf&ouml;rts en nyemission vilket har tillf&ouml;rt bolaget nytt kapital med 41,5 MSEK f&ouml;re emissionskostnader.<\/p>\n<p><strong>VD kommenterar<\/strong><\/p>\n<p>Under det f&ouml;rsta kvartalet genomf&ouml;rde vi en &ouml;vertecknad f&ouml;retr&auml;desemission som ger oss kapital att slutf&ouml;ra v&aring;r p&aring;g&aring;ende kliniska studie med STA363. Detta ger bolaget stabilitet och m&ouml;jlighet att fullt fokusera p&aring; drivandet av v&aring;r studie. Vi &auml;r stolta &ouml;ver att vi, trots en samtida omv&auml;lvande v&auml;rld p&aring; grund av Covid-19 pandemin, kunnat driva v&aring;r fas 2 studie fram&aring;t. Dock g&aring;r rekryteringen av patienter l&aring;ngsammare &auml;n ber&auml;knat p&aring; grund av pandemin och de strikta pandemireglerna med flertal &rsquo;lock-downs&rsquo; i samtliga studiel&auml;nder. Bolaget f&ouml;rv&auml;ntas under r&aring;dande f&ouml;ruts&auml;ttningar att kunna rapportera studieresultat under andra halv&aring;ret 2022.<\/p>\n<p>Teamet har under perioden ut&ouml;kats med rekrytering av Dr. Sara Richardson i rollen Vice President CMC &amp; Regulatory Affairs. Vi har forts&auml;tt att etablera Stayble bland forskare och behandlande l&auml;kare genom att ut&ouml;ka v&aring;rt vetenskapliga r&aring;d med Dr. Douglas Beall (USA), Dr. Aaron Calodney (USA) och Dr. Hans J&ouml;rg Meisel (Tyskland).<\/p>\n<p><strong>Patientrekrytering p&aring;g&aring;r i alla studiel&auml;nder i v&aring;r fas 2b-studie<\/strong><br \/>\nI den nu p&aring;g&aring;ende kliniska fas 2b-studien utv&auml;rderas behandlingseffekten av STA363 mot placebo i patienter med kronisk l&auml;ndryggssm&auml;rta. I april meddelade vi att patientrekrytering i v&aring;r p&aring;g&aring;ende Fas 2b-studie g&aring;r l&aring;ngsammare &auml;n ber&auml;knat p&aring; grund av covid-19-pandemin och de strikta pandemireglerna med flertal &rsquo;lock-downs&rsquo; i samtliga studiel&auml;nder. Bolaget f&ouml;rv&auml;ntas under r&aring;dande f&ouml;ruts&auml;ttningar att kunna rapportera studieresultat under andra halv&aring;ret 2022.&nbsp;Under perioden har vi arbetat med att involvera fler kliniker i samtliga studiel&auml;nder &auml;n initialt planerat f&ouml;r att ytterligare kunna &ouml;ka rekryteringskapaciteten. Vi har dessutom byggt upp ett omfattande n&auml;tverk av kliniker som remitterar patienter till behandlande klinikerna f&ouml;r att &ouml;ka r&auml;ckvidden av patientrekryteringsaktiviteterna. Vi, tillsammans med deltagande kliniker, &auml;r optimistiska att rekryteringstakten kommer att &ouml;ka s&aring; snart r&aring;dande pandemiv&aring;g lugnar sig och samh&auml;llena b&ouml;rjar &ouml;ppna upp igen. Vi har de senaste m&aring;naderna sett en &ouml;kad aktivitet p&aring; de center som kan bedriva verksamheten fritt fr&aring;n restriktioner vilket &auml;r en god signal att vi kommer att kunna &ouml;ka takten n&auml;r lock-downs sl&auml;pper p&aring; fler st&auml;llen. Denna f&ouml;rl&auml;ngning av den p&aring;g&aring;ende kliniska Fas 2b-studien kommer inte p&aring;verka bolagets kapitalbehov f&ouml;r att slutf&ouml;ra studien.<\/p>\n<p><strong>Kapital s&auml;krat f&ouml;r slutf&ouml;rande av fas 2b-studien<\/strong><br \/>\nF&ouml;retr&auml;desemissionen som avslutades i februari tecknades totalt till cirka 268 procent av befintliga aktie&auml;gare och allm&auml;nheten. Totalt tillf&ouml;rdes bolaget cirka 41,5 MSEK f&ouml;re emissionskostnader. Jag &auml;r mycket tacksam f&ouml;r det stora intresset som b&aring;de nya och befintliga aktie&auml;gare har visat f&ouml;r v&aring;rt bolag. Jag vill passa p&aring; att tacka b&aring;de v&aring;ra befintliga &auml;gare f&ouml;r fortsatt f&ouml;rtroende och h&auml;lsa nya aktie&auml;gare v&auml;lkomna ombord. Det kapital som Stayble nu tillf&ouml;rts &auml;r t&auml;nkt att finansiera v&aring;r verksamhet fram till slutf&ouml;rande av Bolagets p&aring;g&aring;ende fas 2b-studie. Resultat fr&aring;n studien ber&auml;knas till andra halv&aring;ret 2022.<\/p>\n<p><strong>Ut&ouml;kat team och expanderat vetenskapligt r&aring;d<\/strong><br \/>\nTeamet har under perioden &ouml;kats med rekrytering av Dr. Sara Richardson i rollen Vice President CMC &amp; Regulatory Affairs. Dr. Richardson kommer fr&auml;mst att arbeta med bolagets fortsatta kliniska utveckling, speciellt med tillverkningsfr&aring;gor (CMC), regulatoriska fr&aring;gest&auml;llningar och interaktioner myndigheter. Dr. Richardson kommer att ha en central roll i bolaget framf&ouml;r allt i den fortsatta kliniska utvecklingen av v&aring;r l&auml;kemedelskandidat STA363. Det k&auml;nns mycket roligt att f&aring; v&auml;lkomna Dr. Richardson till teamet d&auml;r hennes expertis och erfarenhet kommer att vara v&auml;ldigt v&auml;rdefulla f&ouml;r v&aring;ra planer fram&ouml;ver.<\/p>\n<p>Vi har forts&auml;tt att etablera Stayble bland forskare och behandlande l&auml;kare genom att ut&ouml;ka v&aring;rt vetenskapliga r&aring;d med Dr. Douglas Beall (USA), Dr. Aaron Calodney (USA) och Dr. Hans J&ouml;rg Meisel (Tyskland). Tillsammans bidrar de till att vi alltid har f&ouml;rstahandsinsikter kring patienter och behandlingsm&ouml;jligheter p&aring; de viktigaste marknaderna, USA och Europa. Sammantaget s&aring; har vi under &aring;ret tagit betydande steg f&ouml;r att etablera bolaget och v&aring;r teknologi, vilket vi ser fram emot att forts&auml;tta g&ouml;ra genom ytterligare medverkan p&aring; bland annat konferenser och m&ouml;ten med v&aring;rt vetenskapliga r&aring;d.<\/p>\n<p><strong>Aff&auml;rsutveckling och kommersialiseringsf&ouml;rberedelser<\/strong><br \/>\nVi forts&auml;tter h&aring;lla en h&ouml;g n&auml;rvaro gentemot potentiella partners och har under f&ouml;rsta kvartalet bland annat n&auml;rvarat vid JP Morgan Biotech Showcase och BioEurope Spring. Vi ser ett stort intresse f&ouml;r v&aring;rt koncept hos nya och befintliga potentiella partners. V&aring;r p&aring;g&aring;ende kliniska fas 2b-studie g&ouml;r att vi sticker ut bland m&aring;nga tidiga projekt, vilket l&auml;gger en god grund f&ouml;r vidare diskussioner fram&ouml;ver.<\/p>\n<p><strong>Blickar fram&aring;t<\/strong><br \/>\n&Aring;r 2021 kommer fortsatt att vara ett mycket viktigt &aring;r f&ouml;r Stayble med fokus p&aring; patientrekrytering p&aring; bred front och fortsatt relationsbyggande med potentiella partners. Det kapital som s&auml;krades genom den &ouml;vertecknade f&ouml;retr&auml;desemissionen i februari g&ouml;r att jag och v&aring;rt ut&ouml;kade team nu kan fokusera fullt p&aring; utvecklingen av bolaget med m&aring;let att ta fram en ny behandling f&ouml;r patienter med ryggsm&auml;rta.<\/p>\n<p>G&ouml;teborg den 17 maj 2021<\/p>\n<p>Andreas Gerward, VD<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>G\u00f6teborg, 17 maj 2021 \u2013 Stayble Therapeutics AB publicerar kvartalsrapport f\u00f6r f\u00f6rsta kvartalet (januari \u2013 mars) 2021<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5474"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5474"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5474\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5474"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}