{"id":5471,"date":"2021-11-04T20:30:00","date_gmt":"2021-11-04T19:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-presenterar-interimsdata-fran-pagaende-fas-2b-studie\/"},"modified":"2021-11-04T20:30:00","modified_gmt":"2021-11-04T19:30:00","slug":"stayble-therapeutics-presenterar-interimsdata-fran-pagaende-fas-2b-studie","status":"publish","type":"cision-feed","link":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/cision-feed\/stayble-therapeutics-presenterar-interimsdata-fran-pagaende-fas-2b-studie\/","title":{"rendered":"Stayble Therapeutics presenterar interimsdata fr\u00e5n p\u00e5g\u00e5ende fas 2b-studie"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align:justify;margin-top:12px\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:9pt\"><span style=\"color:#3b3838\">\u201d<em>Vi \u00e4r mycket tillfreds med v\u00e5ra positiva interimsresultat, vilka visar p\u00e5 en v\u00e4lplanerad studie och att vi och v\u00e5ra samarbetspartners g\u00f6r allt som st\u00e5r i v\u00e5r makt f\u00f6r att f\u00e5 s\u00e5 tillf\u00f6rlitliga data som m\u00f6jligt. Blindade data visar att behandling med STA363 \u00e4r s\u00e4ker och tolerabel. Inga allvarliga biverkningar (SAE, Serious Adverse Events) har rapporterats och studien kan forts\u00e4tta utan begr\u00e4nsningar. Coronapandemin \u00e4r emellertid inte \u00f6ver \u00e4nnu. Tv\u00e4rtom \u00e4r smittniv\u00e5n i Ryssland, landet d\u00e4r vi har st\u00f6rst patientrekrytering, h\u00f6gre \u00e4n n\u00e5gonsin och omfattande lock-down genomf\u00f6rs just nu. Makrofaktorer som dessa kan vi inte p\u00e5verka, men de g\u00f6r att patientrekrytering tar l\u00e4ngre tid \u00e4n ber\u00e4knat\u201d, <\/em><strong>kommenterar Andreas Gerward, VD p\u00e5 Stayble.<\/strong><em> <\/em><\/span><\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:9pt\"><span style=\"color:#3b3838\">M\u00e5let med studien \u00e4r att bekr\u00e4fta STA363s s\u00e4kerhet och tolerabilitet samt p\u00e5visa minskning i sm\u00e4rta och \u00f6kad funktion hos patienter med kronisk diskrelaterad ryggsm\u00e4rta. Studien ska inkludera cirka 100 patienter uppdelat p\u00e5 tre olika grupper, varav tv\u00e5 behandlas med STA363 i tv\u00e5 olika doser och en med placebo. Patienterna f\u00e5r en injektion och f\u00f6ljs sedan under en tolvm\u00e5nadersperiod f\u00f6r att fastst\u00e4lla STA363s l\u00e5ngtidseffekter. Studien genomf\u00f6rs p\u00e5 ett 20-tal kliniker i Nederl\u00e4nderna, Ryssland och Spanien. Patientrekryteringen fortl\u00f6per men p\u00e5 grund av Covid-19-pandemin och de strikta \u00e5tg\u00e4rder som inf\u00f6rts i prim\u00e4rt Ryssland p\u00e5 grund av landets skenande coronasituation \u00e4r patientrekryteringen negativt p\u00e5verkad.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:9pt\"><span style=\"color:#3b3838\">Interimsresultatet \u00e4r baserat p\u00e5 de patienter som behandlats med STA363 eller placebo. Resultatet visar p\u00e5 fortsatt god s\u00e4kerhet och tolerabilitet, men ocks\u00e5 p\u00e5 ett l\u00e5gt bortfall av patienter och liten variation mellan olika kliniker (baserat p\u00e5 Staybles statistiska analys). Vi har engagerade pr\u00f6vare och involverade kliniker som h\u00e5ller h\u00f6g kvalit\u00e9 och efterlevnad av GCP (Good Clinical Practice). <\/span><\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-family:tahoma,arial,helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:9pt\"><span style=\"color:#3b3838\">Tack vare dessa resultat anser Stayble att det finns goda m\u00f6jligheter att kunna presentera konklusiva data fr\u00e5n studien. Styrelsen bed\u00f6mer dock att coronapandemin p\u00e5verkar patientrekryteringen negativt vilket f\u00f6ranleder att studieresultat f\u00f6rst kan presenteras under2023. Tack vare ett kostnadseffektivt studieuppl\u00e4gg och effektiv organisation f\u00f6ranleder den nya tidsplanen inget ut\u00f6kat kapitalbehov. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stayble Therapeutics AB (\u201dStayble\u201d eller \u201dBolaget\u201d) genomf\u00f6r f\u00f6r n\u00e4rvarande en fas 2b-studie med l\u00e4kemedelskandidaten STA363. Bolaget har analyserat blindade data och resultatet visar p\u00e5 fortsatt god s\u00e4kerhet och tolerabilitet samt indikerar goda m\u00f6jligheter till konklusivt utfall av studien. Patientrekryteringen \u00e4r fortsatt p\u00e5verkad av Covid-19-pandemin och de strikta \u00e5tg\u00e4rder som inf\u00f6rts i studiel\u00e4nderna, prim\u00e4rt i Ryssland. Styrelsen bed\u00f6mer att den l\u00e5ngsammare patientrekryteringen medf\u00f6r att studieresultat f\u00f6rst kan presenteras under 2023.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5471"}],"collection":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed"}],"about":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cision-feed"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5471"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/cision-feed\/5471\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staybletherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5471"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}